Update: 非政府機関であり、営利団体向けではない米国材料試験協会(ASTM)は、自主的な手袋の基準を策定しています。 ASTM医療用手袋ワーキンググループのメンバーには、手袋メーカー、試験所、政府機関、医療機関の代表者が含まれます。 彼ら...
非政府機関であり、営利団体向けではない米国材料試験協会(ASTM)は、自主的な手袋の基準を策定しています。 ASTM医療用手袋ワーキンググループのメンバーには、手袋メーカー、試験所、政府機関、医療機関の代表者が含まれます。
彼らが開発した物理的性能基準は、天然ゴムラテックス(NRL)および合成手袋の最小許容強度、伸び、厚さ、寸法、および弾性率の要件を確立します。バリア性能をさらに特徴づけるために、ウイルス侵入や化学的浸透を含む試験方法が開発されました。ただし、メーカーはこれらの特定の評価を実行する必要はありません。
関連する試験方法
より関連性の高いテスト方法には、次のものがあります。
ただし、これらに限定されません。
水漏れ(ASTM D5151):このテストは、未使用の手袋を垂直シリンダーの端に置き、1,000ミリリットルの水で満たすことによって実行されます。 2分間後、手袋に漏れがないか観察されます20。値は許容品質レベル(AQL)として示されます。これは、おおよそ許容される故障率です。
関連性:リークテストで破裂する穴、裂け目、および/または非常に弱い領域は、バリアが
保護が損なわれます。
厚さ(ASTM D3767):手袋の単層の厚さは、上指、手のひら、袖口の指定された位置でマイクロメーターを使用してミリメートル(mm)で測定されます。21
関連性:厚さは、耐久性と化学的浸透の両方に対するバリア保護の一貫性の重要な要素です。
強度または引張強度(ASTM D412):強度はメガパスカル(MPa)で測定され、手袋が破損するまでに加えられる力の量を評価します。計算は次のように調整されます
厚さを正規化します。
関連性:引張強度が低いほど、同じ厚さの材料が引っ掛かったり、圧力が加えられたりしたときに壊れやすくなります。たとえば、指の爪は手袋の指先に非常に大きな集中圧力をかけます。
極限伸び(ASTM D412):伸ばす能力は、手袋のストリップが折れるまで伸ばすことによって決定されます。切れ目が最終的な伸びになるまでストリップが引き伸ばされるパーセンテージ。
関連性:この伸縮性は、器具、指の爪、キャップの尾根、IVセットのストップコックのねじれ、エンクロージャーのスナップオフ、または実行されるタスクによってストレスを受けたり引っ掛かったりしたときに手袋の素材が壊れるのではなく、与えることができなければならない微視的レベルで非常に重要です手袋をはめた手で。
弾性率、500%の伸びでの動きまたは応力に対する抵抗(ASTM D412):これは、手袋を伸ばすのに必要な力(力)の量によって決まります。弾性率が低いほど、移動に必要な労力は少なくなります。
関連性:この測定により、着用者がタスクを実行するために費やす必要のある労力を予測できます。これは、手の疲労が処置中に事故(例えば、手袋の材料の穿刺、引き裂き、および/または裂け目)につながる可能性があるため、バリア性能に間接的な影響を及ぼします。
合成素材の物性はNRLとは異なるため、すべての手袋に1つの規格を適用できるわけではありません。表2および3は、さまざまな材料で作られた未使用の手袋の最低限許容されるASTM物理的性能基準を示しています。これらは最小限の基準であることを強調することが重要です。メーカーによって、内部要件の厳格さが異なります。たとえば、一部のメーカーは、ASTM要件の基準よりも厳しい基準を持っています(たとえば、試験用手袋の漏れに対してより寛大な2.5ではなく1.5のAQL)。
詳細については、お問い合わせください。
感謝をこめて、
リンヤン(さん)
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